Aspegic 1000mg Sachets 20 pièces

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Affections du système nerveux :
- bourdonnements d’oreilles
- sensation de diminution de l’acuité auditive
- maux de tête indiquant généralement un surdosage
- étourdissements
- hémorragies dans le crâne

Affections gastro-intestinales :
- douleur à l’estomac, douleur abdominale
- ulcères au niveau de l’estomac et hémorragies au niveau de l’estomac et des intestins
(selles noires, vomissements de sang). Le risque d’hémorragies dépend de la dose.
Veuillez lire également « Faites attention avec ASPEGIC » à la rubrique 2.

Affections du sang:
ASPEGIC allonge le temps de coagulation du sang. Vous pouvez ainsi développer les effets
indésirables suivants :
- saignement de nez, saignements au niveau des gencives, taches plus sombres sur la peau
s'accompagnant d’un allongement du temps de saignement
- des saignements prolongés pendant les règles (menstruations)
- des saignements prolongés en cas d'interventions chirurgicales, même mineures, p. ex.
extraction dentaire.
- des hémorragies dans le crâne et des hémorragies gastro-intestinales peuvent également
survenir.

Réactions d'hypersensibilité :
- éruption cutanée
- rétention de liquide (oedème)
- asthme
- réactions d’hypersensibilité à certaines substances (réactions anaphylactiques)

Autres :
- Chez les enfants de moins de 12 ans, le syndrome de Reye peut également
exceptionnellement survenir. Arrêtez immédiatement le traitement dès l’apparition des
symptômes suivants : vomissements, troubles de la sensibilité ou de la conscience,
convulsions ou sommeil profond et prolongé.
- ASPEGIC peut prolonger le travail et ralentir l’accouchement.
- les taux sanguins d’acide urique peuvent augmenter (hyperuricémie).
- affection des reins, après une utilisation prolongée.
- affection du foie, en cas d’utilisation de doses élevées.
- élévation des taux d’enzymes du foie.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.

1 sachet d'Aspegic 1000mg contient 1,8 g d'acétylsalicylate de lysine, de l'acide aminoacétique, du glycyrrhizinate d'ammonium, de l'arôme de mandarine et du lactose.

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Ne prenez jamais ASPEGIC:
- Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à l’acétylsalicylate de lysine, à la tartrazine et/ou à des
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médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peut entraîner à des symptômes
d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées ou d'asthme.
- Si vous avez des antécédents d’asthme.
- Pendant le troisième trimestre de la grossesse (après 24 semaines de grossesse).
- Si vous avez ou avez eu dans le passé un ulcère gastro-intestinal.
- Si vous souffrez d’un trouble hémorragique ou si vous présentez un risque d’hémorragies.
- Si vous avez une altération sévère de la fonction des reins et/ou du foie.
- Si vous souffrez d’une altération sévère et non contrôlée de la fonction du coeur
(insuffisance cardiaque).
- Si vous êtes simultanément traité(e) par des doses élevées (plus de 15 mg/semaine) de
méthotrexate (médicament réprimant le système immunitaire et inhibant les
inflammations).
- Si vous êtes traité(e) par des doses élevées d’anticoagulants oraux (anticoagulants) si les
salicylés sont utilisées à fortes doses.
- Prise concomitante de l’alcool.

Précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
- Veuillez consulter votre médecin dans les cas suivants :
      o Si vous avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie au niveau du tube gastro-intestinal.
      o Si vous avez une altération légère à modérée de la fonction des reins
      o Si vous avez une altération légère à modérée de la fonction du foie.
      o Si vous souffrez d’asthme.
      o Si vous avez des règles (menstruations) abondantes.
- Si vous développez un ulcère/une perforation ou une hémorragie au niveau du tube
gastro-intestinal. Ces affections peuvent survenir à tout moment pendant le traitement,
sans nécessairement l’existence de signes préalables ou d’antécédents. Ce risque
augmente chez les patients âgés, chez les personnes ayant un faible poids corporel et chez
les patients prenant un traitement anticoagulant ou un inhibiteur de l’agrégation des
plaquettes sanguines (voir également rubrique « Utilisation d’autres médicaments »). En
cas d’hémorragie gastro-intestinale, arrêtez immédiatement le traitement.
- Si vous souffrez de goutte.
- Si vous utilisez un stérilet comme moyen contraceptif.
- En cas d'administration prolongée de doses élevées d’antidouleurs (analgésiques), la
survenue de maux de tête ne peut pas être traitée par des doses plus élevées.
- Chez les patients âgés, chez les patients ayant des troubles au niveau des reins et/ou des
vaisseaux sanguins ou un lupus érythémateux disséminé (maladie touchant
principalement la peau, les articulations et les reins).
- En cas d’utilisation prolongée, car tout médicament antidouleur peut induire une atteinte
rénale. L’utilisation prolongée doit donc être évitée.
- En cas d’utilisation de doses élevées, vous devez faire contrôler la fonction de votre foie.
- N’utilisez pas ASPEGIC en association avec d’autres médicaments contenant de
l’acide acétylsalicylique, afin d’éviter le risque de surdosage.
- Si vous souffrez d’un déficit sévère en G6PD (une affection héréditaire). Consultez votre
médecin avant d’utiliser ASPEGIC.
- En cas d’intervention chirurgicale, même mineure (p. ex. une extraction dentaire). En
raison de l’effet d’inhibition de l’agrégation des plaquettes sanguines induit par l’aspirine,
survenant dès la prise de doses très faibles et persistant pendant plusieurs jours, il existe
un risque plus élevé d’hémorragies.
- À des doses antalgiques (antidouleur) ou antipyrétiques (anti-fièvre), l’acide
acétylsalicylique inhibe l’excrétion d’acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie
(doses anti-inflammatoires), l’acide acétylsalicylique a un effet uricosurique
(augmentation des concentrations d’acide urique dans l’urine).
- Aux doses élevées utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), vous devez être
surveillé(e) afin de détecter l’éventuelle survenue de signes de surdosage. En cas de
bourdonnements d’oreille, de diminution d’audition ou d’étourdissements, les modalités
du traitement doivent être réévaluées. Chez les enfants, il est recommandé de surveiller
l’éventuelle survenue d’un salicylisme (intoxication secondaire à l’utilisation de
préparations salicyliques), surtout au début du traitement.
- L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement (voir rubrique
« Grossesse et allaitement »)
Informations de sécurité spécifiques pour la formulation :
· Les sachets de 1000 mg ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 50 kg.
· Les sachets de 500 mg ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 30 kg dans les
indications analgésiques et antipyrétiques, ni aux enfants pesant moins de 20 kg dans
les indications anti-inflammatoires (rhumatismales).
· Les sachets de 250 mg ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 15 kg.

Enfants
- Il est déconseillé d’utiliser ASPEGIC sans avis médical chez les enfants de moins de
2 ans.
- N’utilisez pas ASPEGIC sans avis médical chez les enfants ayant de la fièvre.
Enfants de moins de 12 ans ayant une fièvre probablement d’origine virale : votre
médecin ne prescrira de l’acide acétylsalicylique que si d’autres médicaments ont fourni
des résultats insuffisants. Après la prise d’ASPEGIC, si votre enfant présente également,
en plus de la fièvre, des vomissements persistants et des troubles de la conscience, ou un
comportement anormal, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin.
Il pourrait en effet s’agir du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois fatale,
nécessitant dans tous les cas un traitement médical urgent. A ce jour, aucun lien causal
n’a été démontré avec certitude entre la prise de médicaments à base d’acide
acétylsalicylique et la survenue de ce syndrome.

Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L’effet du traitement peut être influencé si vous prenez ASPEGIC en association avec certains
autres médicaments, entre autres :
- méthotrexate (médicament utilisé pour le traitement du cancer ou de la polyarthrite
rhumatoïde). ASPEGIC ne peut pas être utilisé en association avec le méthotrexate à une
dose supérieure à 15 mg/semaine. Consultez votre médecin.
- médicaments ayant des propriétés d’anti-agrégation des plaquettes sanguines
(médicaments empêchant la coagulation sanguine) (p. ex. warfarine) : l’utilisation de 3
plusieurs médicaments antiagrégants augmente le risque d’hémorragies, ainsi que leur
association avec l’héparine ou des molécules apparentées, des anticoagulants oraux ou
d’autres thrombolytiques. Ces associations ne peuvent s’effectuer que par le médicament
traitant.
- médicaments contre le rejet des organes après une transplantation (ciclosporine, tacrolimus)
- médicaments contre une tension artérielle élevée (p. ex. diurétiques et IECA)
- autres médicaments contre la douleur et l’inflammation (p. ex. stéroïdes ou médicaments anti-inflammatoires)
- médicaments contre la goutte (probénécid)
- médicaments utilisés dans le diabète
- médicaments utilisés dans une tension artérielle trop élevée
En plus des médicaments mentionnés ci-dessus, ASPEGIC peut également diminuer ou
renforcer l’effet d’autres médicaments. Consultez donc toujours votre médecin avant
d’associer ASPEGIC à un autre médicament.

Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Étant donné que la prise d’ASPEGIC peut prolonger le travail et retarder l’accouchement,
évitez de le prendre avant l’accouchement. N’utilisez donc pas ASPEGIC pendant le dernier
trimestre de votre grossesse.
Allaitement
L’utilisation d’ASPEGIC est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose d’aucune donnée concernant les effets d’ASPEGIC sur l’aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des machines.

ASPEGIC poudre pour solution buvable contient de lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.

aspegic-1000mg-sachets-20-pieces.pdf