CetiSandoz 10mg Comprimés 100 pièces

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CetiSandoz.
CetiSandoz est un médicament antiallergique.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CetiSandoz est indiqué:
- pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou
perannuelle.
- pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).

Comme tous les médicaments, CetiSandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence a
été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur
100; rare: de 1 sur 10 000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).

- Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Troubles de l'état général:
Fréquent: fatigue

- Affections cardiaques:
Rare: tachycardie (battements du coeur trop rapides)

- Affections oculaires:
Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements
circulaires incontrôlés des yeux)

- Affections gastro-intestinales:
Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
Peu fréquent: douleur abdominale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise
Rare: oedème (gonflement sous-cutané)

- Affections du système immunitaire:
Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare)

- Affections hépatobiliaires:
Rare: anomalie du fonctionnement du foie
Investigations:
Rare: prise de poids

- Affections du système nerveux:
Fréquent: vertige, céphalée
Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
Rare: convulsions
Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Fréquence indéterminée : altération ou perte de mémoire

- Affections psychiatriques:
Fréquent: somnolence
Peu fréquent: agitation
Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
Très rare: tics

- Affections du rein et des voies urinaires:
Très rare: difficulté à uriner

- Affections respiratoires:
Fréquent: pharyngite, rhinite

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Peu fréquent: prurit, éruption cutanée
Rare: urticaire
Très rare: oedème, érythème pigmenté fixe

Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer
votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre CetiSandoz.
Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient CetiSandoz
- La substance active de CetiSandoz est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé
contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
- Les autres composants sont:
Noyeau : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium (Ph.Eur.), silice
colloïdale anhydre
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171).

Qu’est ce que CetiSandoz et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblong avec une barre de sécabilité.
Boîtes de 3, 7, 10, 20, 30, 50, 50x1 ou 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne prenez jamais CetiSandoz:
- si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
- Si vous êtes allergique à la substance active de CetiSandoz ou à l'un des autres composants (excipients),
à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).

Vous ne devriez pas prendre CetiSandoz:
- Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou un déficit en lactase.

Faites attention avec CetiSandoz:
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous
devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à
votre médecin.
La cétirizine, comme les autres médicaments antiallergiques, modifie les résultats des tests
cutanés d'allergie. Si vous allez passer un tel test, arrêtez de prendre ce médicament 3 jours avant
le test.
Il n’est pas décrit d’interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise
concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d’alcool (jusqu’à la concentration
sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). Comme avec tout autre
antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.

Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

Aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.

Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de CetiSandoz doit être évitée pendant la
grossesse.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le foetus. Cependant, il est
préférable par mesure de précaution d’éviter la poursuite du traitement.
Cétirizine passe dans le lait maternel. Dès lors, vous ne devez prendre CetiSandoz pendant
l'allaitement que si votre médecin pense que c'est nécessaire.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d’altération de la vigilance, du temps de réaction
ou de la capacité à conduire après administration de CetiSandoz aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine
potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Vous devez
évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du
système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.

Informations importantes concernant certains composants de CetiSandoz:
CetiSandoz contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

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