Dafalgan Paediatrics Solution 90ml

Groupe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est réservé aux enfants de moins de 10 ans.

Indications thérapeutiques
DAFALGAN Pédiatrique est indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

Comme tous les médicaments, DAFALGAN Pédiatrique peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez tout signe de réaction
allergique.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance après
commercialisation, mais leur fréquence n’est pas connue :

Affections hématologiques et du système lymphatique
- Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang),
- Neutropénie (diminution des granulocytes neutrophiles)
-Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs).

Affections du systèmeimmunitaire
- Choc anaphylactique
- Oedème de Quincke (gonflement des tissus au niveau du visage et des voiesrespiratoires)
- Réaction d’hypersensibilité (allergie)

Affections cardiaques
- Hypotension

Affections gastro-intestinales
- Diarrhée
- Douleurs abdominales

Affections hépatobiliaires
- Augmentation des enzymes du foie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Urticaire
- Érythème (rougeur)
- Rash (éruption cutanée)

Investigations (examens biologiques)
- Diminution de l’INR (rapport relatif à la surveillance des traitementsanticoagulants)
- Augmentation de l’INR

Que contient DAFALGAN Pédiatrique
La substance active est le paracétamol.
Les autres composants sont : macrogol 6000, sucre liquide, saccharine sodique, sorbate de potassium,
gout caramel-vanille, acide citrique anhydre, eau purifiée.

Qu’est-ce que DAFALGAN Pédiatrique et contenu de l’emballage extérieur
La solution buvable de DAFALGAN Pédiatrique est limpide, homogène, de couleur jaune brun,
légèrement visqueuse, à saveur et à odeur de caramel-vanille.
DAFALGAN Pédiatrique 30 mg/ml solution buvable est disponible en flacon de 90 ml accompagné
d’une cuillère-mesure de 5 ml. Le flacon en plastique incassable est muni d’un bouchon avec sécurité
enfant.

N’utilisez jamais DAFALGAN PÉDIATRIQUE
· si l’enfant est hypersensible (allergique) au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres
composants contenus dans DAFALGAN PÉDIATRIQUE .
· si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie grave du foie ou des reins, sans l’avis
de votre médecin.
· Si l'enfant présente une intolérance au fructose ou le syndrome de malabsorption glucosegalactose.

Faites attention avec DAFALGAN PÉDIATRIQUE
· de ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni de prolonger le traitement sans avis
médical.
· il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions hépatique et rénale lors d’un traitement
prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
· si l’enfant souffre d’une maladie des reins, du coeur, des poumons ou d’anémie, vous devez éviter
d'utiliser ce médicament de manière répétée.
· si des symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.
· si certains tests de laboratoires sont prescrits à l’enfant, car ils pourraient être perturbés.
· si l’enfant prend déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation
d'autres médicaments »

Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour l’enfant ou si elle l’a été dans le passé.

Utilisation d'autres médicaments
Si l'enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin. En effet, DAFALGAN PÉDIATRIQUE ou l'autre
médicament peuvent ne pas être aussi efficaces que ce qui est attendu, ou l'enfant pourrait être
plus sujet à la survenue d'un effet indésirable.
· DAFALGAN Pédiatrique peut être pris pendant un temps limité en même temps que des
médicaments antirhumatismaux, mais il vaut mieux éviter de l’utiliser en même temps que de
l’alcool, des anti-épileptiques ou des calmants contenant des barbituriques.
· DAFALGAN Pédiatrique peut être associé aux anticoagulants, toutefois, la prise de paracétamol
pendant une longue période peut augmenter le risque de saignements et nécessite un contrôle
médical régulier.
· L’absorption de paracétamol peut être augmentée s’il est associé au métoclopramide (médicament
contre les nausées et les vomissements) et diminuée s’il est associé à la colestyramine
(médicament diminuant les graisses dans le sang) ou au charbon activé.
· Si l’enfant prend du diflunisal (utilisé contre la douleur), contactez le médecin avant d’utiliser du
DAFALGAN Pédiatrique.
· Ce médicament contient du paracétamol : il est nécessaire d'en tenir compte en cas de prise
d'autres médicaments à base de paracétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne
recommandée.

Aliments et boissons
Sans objet

Grossesse et allaitement
Sans objet.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Sans objet

Informations importantes concernant certains composants de DAFALGAN Pédiatrique
· Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· La solution buvable contient 3,3 g de saccharose par 10 ml.

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